脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
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脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
卫生部
卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设乒团及计划单列市卫生局，部直属单位：
现将《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）印发给你们，请各地遵照执行。
一九九九年五月二十六
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
1999年5月26日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。
任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第三条 本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。
第四条 对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
第二章 设置审批
第五条 国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。
第六条 脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。
第七条 国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。
第八条 脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：
（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；
（二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划；
（三）具有血细胞生物学、ＨＬＡ配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合ＧＭＰ、ＧＬＰ标准的实验室、资料保存室；
（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、ＰＣＲ仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；
（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、ＨＬＡ配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；
（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；
（七）具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。
第九条 设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括：
（一）申请单位名称、基本状况；
（二）拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；
（三）拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析；
（四）拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图；
（五）拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；
（六）审批机关规定提交的其它材料。
第十条 符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上报国务院卫生行政部门。
第十一条 国务院卫生行政部门在接到设置申请后，根据总体布局和发展规划，组织专家委员会在30个工作日内进行论证和审查。国务院卫生行政部门根据专家委员会意见进行审核，审核合格的发给设置批准书。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知省级人民政府卫生行政部门。
第三章 执业许可
第十二条 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。
《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
第十三条 国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐带血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。
《脐带血造血干细胞库基本标准》由国务院卫生行政部门制订。
第十四条 脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。
第十五条 申请注册登记的应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
（一）脐带血造血干细胞库设置批准书；
（二）脐带血造血干细胞库的名称、地址和法定代表人姓名；
（三）脐带血造血干细胞库执业验收合格证明；
（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；
（五）执业用房的产权证明或使用证明；
（六）脐带血采供计划报告书，包括采集和供应范围等；
（七）脐带血造血干细胞库的规章制度，技术操作手册；
（八）审批机关规定提交的其它材料。
第十六条 国务院卫生行政部门在受理注册登记申请后，于20个工作日内进行审核。审核合格的，予以注册登记，发给《脐带血造血干细胞库执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请者。
脐带血造血干细胞库执业许可证号为：
卫脐血干细胞库字〔〕年份第×××号。
第十七条 注册登记的内容：
（一）名称、地址、法定代表人；
（二）脐带血采供项目及范围；
（三）资金、设备和执业（业务）用房证明；
（四）许可日期和许可证号。
第十八条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》注册登记的有效期为3年。脐带血造血干细胞库在注册登记期满前3个月应当申请办理再次注册登记。再次注册登记除提交本办法第十七条规定文件外，还应提交专家委员会定期及不定期的考评结果、脐带血造血干细胞库规章制度执行情况、脐带血质量、服务质量及数据资料共享情况的报告。
第十九条 脐带血造血干细胞库变更本办法第十七条（一）、（二）项内容，必须向所在地省级人民政府卫生行政部门提出申请，由当地省级人民政府卫生部门报国务院卫生行政部门办理变更手续。变更注册登记应当在30个工作日内完成。
第二十条 国务院卫生行政部门在对注册单位进行日常监督检查中，如发现违规行为，将根据情节予以注销注册。
第二十一条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。执业许可证遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。
第四章 脐带血造血干细胞采供管理
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。
脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施的，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、ＨＬＡ配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
第五章 监督管理
第二十九条 脐带血造血干细胞库所在地的省级人民政府卫生行政部门按照《血站管理办法》（暂行）和本办法的规定，负责对辖区内脐带血造血干细胞库进行监督管理。
第三十条 国务院卫生行政部门指定脐带血造血干细胞检定机构，按照《血站管理办法》（暂行）和本办法对脐带血造血干细胞库进行质量监测，监测结果报国务院卫生行政部门。
第三十一条 有关卫生行政部门和检定机构应当对脐带血造血干细胞库进行定期或不定期的检查，无偿调阅有关资料。
第六章 罚 则
第三十二条 违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。
第三十四条 对违反本办法有关规定，或者专家委员会考评和脐带血检定机构监测结果不合格的脐带血造血干细胞库，由国务院卫生行政部门视情节予以警告，责令限期整顿。
第七章 附 则
第三十五条 本办法实施前已经设置的脐带血造血干细胞库，在本办法实施后3个月内提出申请，由国务院卫生行政部门按照本办法有关规定补办审批登记手续。对不符合规定的应当关闭。
第三十六条 本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十七条 本办法自1999年10月1日起施行。
株洲市人民政府关于印发《株洲市制止和拆除违法建设规定》的通知
湖南省株洲市人民政府
株洲市人民政府关于印发《株洲市制止和拆除违法建设规定》的通知
株政发〔2008〕36号
各县市区人民政府，市政府各局委办、各直属机构：
《株洲市制止和拆除违法建设规定》已经市人民政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年十二月二十九日
株洲市制止和拆除违法建设规定
第一条为制止和拆除违法建设，维护用地建设的正常秩序，保证城乡建设的健康发展，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城乡规划法》等法律法规规章的规定，制定本规定。
第二条株洲市城市四区行政区域范围内违法占地及违法建设的制止和查处适用本规定。
第三条各区人民政府作为本行政区域内拆除违法建设的责任主体，负责本行政区域内违法建设的认定、组织拆除以及防范和制止违法建设等工作。
第四条市规划、国土部门作为全市拆除违法建设的执法主体单位，凡需要下达拆除违法建设法律文书的，分别由市规划和市国土行政主管部门预先批次授权各区人民政府，以授权主体资格单位的名义，对违法建设进行认定并下达拆除违法建设的决定。其中，对城市建成区范围内的违法建设，以规划行政主管部门的名义下达认定和拆除违法建设的法律文书；对城市建成区范围以外的违法建设，以国土行政主管部门的名义下达认定和拆除违法建设的法律文书。
第五条市水利、公路部门应依据各自的职责，参照市规划、国土的管理模式，积极协助各区人民政府做好拆除违法建设的工作。
第六条市财政部门要做好依法拆除违法建设专项经费保障工作，每年从土地出让金和城市建设配套费中核拨区政府拆违经费。
第七条市规划部门要对城市建成区范围内，市国土部门要对城市建成区范围以外，分别建立拆除违法建设的监督和考核机制。
第八条违法建设当事人应自行拆除违法建设，并对违法建设的后果承担责任。违法建设当事人是单位或组织的，其主管部门负有督促违法建设当事人拆除违法建设的责任。区人民政府有关职能部门及乡镇政府、街道办事处应监督违法建设当事人自行拆除违法建设。违法建设的当事人拒不自行拆除的，按本规定组织强制拆除。
第九条城市各区人民政府是违法建设强制拆除责任主体。各区城市建设和管理委员会办公室具体组织实施制止和拆除违法建设工作。市城管执法、国土、规划、建设、公安、交通、电力、市政公用、工商、房产、广电等部门应积极参与和大力协助。
第十条违法建设建筑物内的物品，违法建设当事人应在收到限期拆除违法建设决定书后在规定的时间内移挪他处。拒不履行者，在强制拆除时，有关职能部门可将物品暂时移挪他处封存保留，并通知当事人在10日内领取。
第十一条被实施强制拆除的违法建设当事人应承担拆除违法建设的人工费用。拒不支付拆除人工费用的，依法予以追偿。
第十二条强制拆除已经建造好的违法建设一般应按下列程序组织实施：
（一）受理立案：有关职能部门或其他单位和组织履行职责中发现的，社会组织、公民举报的，上级批转查处的及其他渠道获取的违法建设嫌疑，均由各区城市建设和管理委员会办公室受理立案。
（二）查勘核实：案件受理后，负责查处机构（各区城市建设和管理委员会办公室）应派两名以上执法人员现场查勘，通过查证、询问、丈量、拍照等，查清该建（构）筑物的建设情况，并调档取证，于3日内予以认定或否定。
（三）告知限期拆除：将限期拆除违法建设决定书送达当事人，当事人应在收到限期拆除违法建设决定书后10日内自行拆除违法建设。违法建设当事人拒绝签收限期拆除违法建设决定书的，可以采取留置送达。
（四）公示社会：在送达限期拆除违法建设决定书后，应当在违法建设及其周围张贴拆除公告，也可以在媒体上公示。
（五）告知强制拆除：违法建设当事人拒不履行限期拆除违法建设决定的，违法建设所在地的区人民政府函告电力、市政公用、公安、工商等部门协助强制拆除，并告知违法建设当事人实行强制拆除的日期。
相关部门接到协助强制拆除的函告后2日内对该违法建设实施停电、停水、停气，并采取收缴房屋租赁治安许可证，责令变更住所或注销营业执照等措施。强制拆除的时限为限期拆除期满后10日内。
（六）现场强制拆除。区人民政府负责组织实施违法建设强制拆除。公安机关负责维护现场秩序。其他有关机关必须各负其责，提供相应的支持和配合。
（七）向违法建设当事人发出承担拆除费用的书面通知，结案归档，并告知有关职能部门。
第十三条对正在建设的违法建设按下列程序予以拆除：
（一）一经发现或接到举报，负责查处机构（各区城市建设和管理委员会办公室）必须立即赶到现场查勘。
（二）确认是违法建设的，必须立即查封施工现场建筑工具、建筑材料，责令施工单位或业主在当日开始自行拆除，并通知供电、供水、供气部门予以协助。电力、市政公用部门应于当日停止该在建违法建设工程的水电气供应。
（三）建设单位接到责令拆除通知的当天仍未开始拆除的，所在区人民政府必须从第二天开始，组织实施强制拆除。
第十四条对重大违法建设的强制拆除，区人民政府应当拟订现场强制拆除工作方案，内容包括：
（一）强制拆除工作的组织单位，现场负责人及有关人员分工。
（二）违法建设行为事实以及强制拆除的违法建设的结构、面积、层次及周围地形等资料保全。
（三）强制拆除工作的配合单位及任务分工。
（四）拆除队伍、机械设备、技术要点、人员安全措施。
（五）其他有关事项。
第十五条强制拆除现场执行步骤：
（一）确定安全警戒范围，清场，查看水、电、燃气、电讯等切断情况。
（二）作现场拆除执行记录。
（三）移挪违法建设物内物品，并进行登记，双方签字。当事人拒签的，邀请公证机关公证。
（四）拆除队伍进场拆除违法建设。
（五）清理建筑垃圾。
（六）恢复土地原貌。
第十六条对违法建设的当事人以及违法审批或参与、纵容违法建设的公职人员，有关职能部门应根据情节轻重，提请纪检、监察等部门对违法建设当事人及其相关责任人给予党纪、政纪处分；构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
违法建设当事人有下列行为之一的，除依法追究相关责任外，相关部门暂停办理该当事人新的建设项目。
（一）暴力抗拒拆违执法；
（二）拒不支付强制拆除人工费用。
第十七条区人民政府制止和拆除违法建设工作纳入政绩考核内容，考核细则另行制订；对于制止和拆除违法建设工作中的失职行为，根据情节轻重依法依规追究行政直至刑事责任。
第十八条对违法建设的设计、施工、监理单位，由有关职能部门依据有关规定予以处罚；不积极主动拆除其所建违法建设的施工单位，可取消其在株从业资格。
第十九条对违法建设的认定、组织拆除、防范和制止以及监督、考核等工作出现重大失误的，应当追究有关单位责任，取消年度行政执法工作等评先资格，并根据管理权限，对主要负责人和直接责任人给予行政处分。
第二十条本规定自2009年元月1日起实施。《株洲市违法建设查处暂行办法》（株政发〔2007〕10号）同时废止。
陕西省行政机关规范性文件备案规定（废止）
陕西省人民政府
陕西省行政机关规范性文件备案规定（废止）
陕西省人民政府令第81号
《陕西省行政机关规范性文件备案规定》已经省政府2002年第5次常务会议通过，现予发布实施。
省长：程安东
二○○二年三月二十五日
陕西省行政机关规范性文件备案规定
第一条 为了保障行政机关抽象行政行为的合法性，加强对规范性文件的监督和管理，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国立法法》等法律、法规的有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 县级以上人民政府及其所属部门、部省双重管理单位，对规范性文件进行备案审查，适用本规定。
政府规章的备案，依照有关法律、法规规定。
第三条 本规定所称规范性文件，是指发布机关依据国家法律、行政法规或本省地方性法规、政府规章，按照法定程序制定的普遍适用于本地区、本系统行政管理工作的规定、办法、实施细则、通告、决定、命令以及具有规范性内容的通知等文件的总称。
规范性文件的发布机关制发的内部的具体工作制度，联系、商洽公务的文件，对具体事项的通报、通知以及行政处理决定等不适用本规定。
第四条 县级以上人民政府发布的规范性文件，由发布机关向上一级人民政府备案。县级以上人民政府所属部门发布的规范性文件，由发布机关向本级人民政府备案。两个或两个以上部门联合发布的规范性文件，由主办部门负责报送。
第五条 县级以上人民政府法制工作机构具体负责规范性文件的备案审查工作。向人民政府备案的规范性文件，直接送人民政府法制工作机构。
省人民政府法制办公室负责全省规范性文件备案的组织协调和监督指导工作，并具体承担向省人民政府备案的规范性文件的审查工作。
第六条 规范性文件的发布机关在发布规范性文件前，应当由其法制工作机构就本规定第九条所列内容对规范性文件进行审查。
第七条 规范性文件应当于发布之日起30日内，由发布机关向相应的人民政府法制工作机构报送五份备案，并填写备案报告一份。
备案报告按省人民政府法制办公室统一制定的格式印制。
第八条 报送备案的规范性文件必须符合下列要求：
（一）必须是正式文本，并加盖发文单位的印章；
（二）附有起草说明和依据的法规文件目录。
第九条 县级以上人民政府法制工作机构对报送备案的规范性文件就下列几个主要方面进行审查：
（一）规范性文件不得同国家法律、行政法规、地方性法规或规章相抵触；
（二）规范性文件不得同国家的现行方针、政策相违背；
（三）规范性文件不得设定处罚；
（四）规范性文件相互之间不得矛盾；
（五）规范性文件规定的内容不得超出其职责、权限范围；
（六）规范性文件的制发应当符合法定程序及规范化要求。
第十条 县级以上人民政府法制工作机构对报送本级人民政府备案的规范性文件进行审查时，需要有关机关提出意见，提供有关法律依据或协助审查的，有关机关应当积极配合。
第十一条 公民、法人、其他组织发现规范性文件有违反本规定第九条所列情况的，可以直接向相应政府法制工作机构反映。
第十二条 规范性文件经审查发现问题，分别按下列规定处理：
（一）规范性文件同法律、行政法规或地方性法规、规章相抵触或超越制发机关权限的，或者同国家的现行方针、政策相违背的，由本级人民政府法制工作机构向规范性文件制发机关了解情况，调查核实后，提出予以撤销或改正的书面建议。制发机关接到建议之后于30日内自行纠正。逾期不自行纠正又无正当理由的，由本级人民政府法制工作机构报请本级人民政府决定。
（二）规范性文件相互之间有矛盾的，由本级人民政府法制工作机构负责协调。经协调达成一致意见的，相关部门必须按照执行；达不成一致意见的，由人民政府法制工作机构提出意见，报本级人民政府决定。
（三）规范性文件在制定程序及技术上的问题，由负责备案审查的人民政府法制工作机构提出建议，由发布机关处理。
第十三条 规范性文件的发布机关在接到人民政府法制工作机构的书面建议的30日内，应将处理结果报负责备案审查的人民政府法制工作机构。
第十四条 县级以上人民政府法制工作机构应及时、准确地对报备的规范性文件进行审查，对个人、单位反映的规范性文件存在的问题及时予以答复。
县级以上人民政府法制工作机构，应对下级人民政府和本级人民政府所属部门规范性文件报备工作进行检查，督促其认真执行本规定。
第十五条 县级以上人民政府法制工作机构，应当于每年第一季度内就上年规范性文件的备案情况，向本级人民政府提出年度报告，同时抄报上级人民政府法制工作机构；将上年审查的规范性文件目录，报上级人民政府法制工作机构备查。
第十六条 对于不按规定备案的，由负责备案审查的人民政府法制工作机构提请本级人民政府予以通报批评并限期改正；对造成不良后果的，建议有关部门对主管领导人和责任人做出处理。
第十七条 乡、镇人民政府制定的规范性文件的备案，参照本规定执行。
第十八条 本规定自2002年6月1日起施行。陕西省人民政府1994年12月公布的《陕西省地方国家行政机关规范性文件备案规定》同时废止。
