麻黄素管理办法（试行）
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麻黄素管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局
麻黄素管理办法（试行）
1999年6月26日，国家药品监督管理局
《麻黄素管理办法》（试行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。
第一章 总则
第一条 麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（以下简称联合国八八公约）附表管制品种。为履行国际公约，加强监督管理，保障制药、医疗以及科研需要，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉（附件一）。
第三条 国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。
第四条 国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
第二章 生产管理
第五条 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动。
第六条 麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。
第七条 未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动。
第八条 两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资料；破产的企业自然取消定点生产资格。
第九条 麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。
麻黄素的生产计划制定程序如下：
（一）各生产企业在每年10月底之前提出本企业下一年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局。
（二）年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年5月底前将本企业拟调整的本年度生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局。
第十条 供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照麻醉药品计划编报程序制定。
第十一条 麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案。
第十二条 麻黄素生产企业于每季度第一个月的10日前将上季度生产、销售以及库存情况（含自用麻黄素数量）报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。
第十三条 麻黄素生产企业要加强麻黄素的生产管理，包括对麻黄素中间体、半成品都要建立严格的管理制度。
第十四条 合成麻黄素的研究，报国家药品监督管理局批准后，方可进行。
第三章 购销和使用管理
第十五条 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其它单位和个人不得从事麻黄素的经营活动。
第十六条 麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。
第十七条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年10月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局。
第十八条 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。
第十九条 购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买。办理购用证明时应提交上次购销麻黄素增值税发票复印件。因故未购买的，须在购用证明有效期满后15日内将购用证明退回原发证单位。
第二十条 麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素。麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销。
第二十一条 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂，因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售。
第二十二条 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件。禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）。
第二十三条 麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。
第二十四条 麻黄素的购销活动中禁止使用现金交易。
第二十五条 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过7日常用量，处方留存2年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。
第二十六条 供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
第二十七条 麻黄素经营企业按季度向所在地省级药品监督管理部门上报麻黄素调进、调出以及库存的数量。各省级药品监督管理部门每年7月底和1月底前将上半年和上一年度调进、调出以及库存数量汇总后报国家药品监督管理局。
第四章 出口管理
第二十八条 麻黄素定点出口企业（含外贸出口企业和自营出口企业）由对外经济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准，麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料：
（一）盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件；
（二）国内购销合同和出口合同复印件。
省级药品监督管理部门收到上述材料后，经审查核实，在五个工作日内办理麻黄素出口购用证明（附件三）。
第二十九条 麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效。
第三十条 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。
第三十一条 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内运出的，须在出口购用证明有效期满后15日内将出口购用证明退回原发证单位。未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素。
第三十二条 对个人携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在100片（支）以下，凭县级以上医疗单位开具的医生处方并加盖医疗单位公章出境或办理邮寄手续。因特殊情况，确需携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在100片（支）以上的单位或个人必须到所在地省级药品监督管理局办理携带证明或邮寄证明。携带证明、邮寄证明由省级药品监督管理部门印制。
第三十三条 麻黄素出口企业于每季度第一个月的10日前将上季度麻黄素出口情况报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。
第五章 储运管理
第三十四条 麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。
第三十五条 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。
第六章 罚则
第三十六条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处1千元以下的罚款：
（一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案；
（二）麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明；
（三）购销麻黄素活动中使用现金；
（四）没有及时按要求上报有关麻黄素生产经营统计数据；
（五）医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂；
（六）麻黄素生产企业自营出口麻黄素时没有及时将有关材料报所在地省级药品监督管理部门备案；
（七）没有在购用证明（含出口购用证明）有效期满后15日内将购用证明（含出口购用证明）退回原发证单位。
第三十七条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处以5千元以上2万元以下的罚款：
（一）擅自扩大麻黄素生产能力或增加生产计划；
（二）不凭内、外销购用证明销售麻黄素；
（三）麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位；
（四）麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售；
（五）购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂；
（六）麻黄素出口企业擅自出口转内销；
（七）转让麻黄素购用证明和出口购用证明者。
第三十八条 对因管理不善，使麻黄素直接流入非法渠道的麻黄素生产经营企业和使用单位，由企业或单位所在地省级药品监督管理部门进行查处，视情节处以1万元以上3万元以下罚款，并追究直接责任人和企业主要领导者责任。
第三十九条 对未经批准从事麻黄素生产经营活动的单位，由所在地省级药品监督管理部门视情节处以1万元以上3万元以下罚款，追究直接责任人和单位领导者责任，并配合工商、公安等部门予以取缔。
对未经批准以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素生产经营活动的，按前款规定进行处罚。
第四十条 违反本办法，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第七章 附则
第四十一条 对违反本办法有关规定者，在进行行政处罚的同时，由国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门视情节轻重给予削减计划、暂停麻黄素生产经营活动、停办麻黄素购用证明或出口购用证明直至取消定点资格的处理。
第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十三条 本办法自1999年8月1日起实施。原国家医药管理局1995年7月13日颁布的《麻黄素管理规定》同时废止。
青海省人民政府办公厅关于印发《青海省农民工职业安全和劳动保护监督暂行办法》的通知
青海省人民政府办公厅
青海省人民政府办公厅关于印发《青海省农民工职业安全和劳动保护监督暂行办法》的通知
西宁市、各自治州人民政府，海东行署，省政府各委、办、厅、局：
《青海省农民工职业安全和劳动保护监督暂行办法》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
青海省人民政府办公厅
二〇〇六年十二月十三日
青海省农民工职业安全和劳动保护
监督暂行办法
第一条 为切实做好我省农民工职业安全和劳动保护工作，防止和减少生产安全事故，保障农民工生命安全和合法权益，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内聘用农民工从事生产经营活动的单位。
第三条 本办法由省安全生产监督管理局、青海煤矿安全监察局会同有关部门组织实施。
第四条 生产经营单位应当具备国家规定的安全生产条件，依法取得安全生产许可证、职业卫生安全许可证等有关证照，合法生产经营，为农民工创造良好的安全生产环境。
第五条 生产经营单位应当建立健全农民工安全生产责任制、加大安全生产投入、完善作业场所职业卫生保障制度和职业病防治制度。其主要负责人为农民工安全生产工作的第一责任人，负责督促检查农民工安全生产工作，及时消除事故隐患。
第六条 煤矿、非煤矿山、建筑、危险化学品、烟花爆竹等高危行业生产经营单位，应当依法设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员，并吸收农民工从事安全生产管理工作，切实提高其安全意识和安全技能。生产经营单位应建立健全工会劳动保护监督检查机制，由各级工会督促企业落实农民工安全教育、劳动保护防护用品及时发放、定期健康检查、工伤保险等权益，协助企业做好安全生产工作。
生产经营单位应当成立由农民工组成的安全管理组织，及时提出改善农民工安全生产环境、提高农民工安全防护水平等建议，督促农民工遵守安全生产规程和规章制度，形成农民工自我监督、自我约束、自我保护的安全管理长效机制。
第七条 生产经营单位不得使用未成年农民工从事生产经营活动，不得安排女性农民工从事矿山井下、国家规定的第四级体力劳动强度的劳动和其他禁忌从事的劳动。
煤矿、非煤矿山、建筑、危险化学品、烟花爆竹等高危行业生产经营单位从事安全生产管理工作的农民工，应当由安全监管部门、煤矿安全监察部门及其他有关部门对其安全生产知识和管理能力考核合格并取得安全资格证书后方可上岗。
第八条 生产经营单位从事特种作业的农民工必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。
第九条 生产经营单位应当对农民工进行下列安全生产教育、培训和职业卫生培训，提高农民工的职业安全健康意识和维权意识，保证农民工具备必要的安全生产和职业病防护知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能：
（一）安全生产技术知识和技能培训；
（二）三级安全教育，转岗、变换工种和使用新设备、新工艺安全教育；
（三）安全防护和职业病防护教育；
（四）复工教育；
（五）日常性教育。
长期固定使用农民工的生产经营单位，应建立详细的农民工身份档案。
第十条 生产经营单位应当教育和督促农民工严格执行本单位的安全生产规章制度和安全操作规程，并向农民工如实告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、职业危害事项和防范措施、事故应急措施。
第十一条 生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志，警示农民工注意生产安全。
第十二条 生产经营单位必须对设备设施进行经常性维护、保养，并定期检测，保证正常运转；不得使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生产安全的工艺、设备，杜绝工艺、设备安全隐患对农民工造成的伤害。
生产经营单位应改善作业环境，减轻农民工劳动强度，并按照国家有关法律法规，对使用的农民工强制限制生产作业时间。
第十三条 生产经营单位对重大危险源应当登记建档，进行定期检测、评估、监控，并制定应急预案。
第十四条 生产经营单位生产、经营、储存、使用危险物品的场所不得与农民工宿舍在同一座建筑物内，并应当与农民工宿舍保持安全距离。
生产经营单位应当改善农民工生产、生活环境，农民工的居住场所应当具备基本安全和生活条件，并在生产经营场所和农民工宿舍设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口。
第十五条 生产经营单位进行爆破、吊装、采掘、拆除等危险作业，应当安排专门人员进行现场安全管理，确保农民工遵守操作规程，落实安全措施。
第十六条 煤矿、非煤矿山、建筑、危险化学品等高危行业生产经营单位必须按规定标准提取安全费用，专户储存，专项用于安全生产，从安全投入方面保障农民工安全生产。
煤矿、非煤矿山、危险化学品等高危行业生产经营单位必须按规定缴纳风险抵押金。生产经营单位发生生产事故时，视情况需要，安全监管部门和同级财政部门根据有关规定，将安全生产风险抵押金转作事故抢险救灾和善后处理所需资金，确保农民工依法取得赔偿等合法权益。
第十七条 生产经营单位必须加强劳动防护用品采购、保管、发放、使用等环节的监督管理，为农民工无偿提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品和符合防治职业病要求的职业病防护用品，并监督、教育农民工按照使用规则正确佩戴、使用，不得以货币或者其他物品替代。
生产经营单位应当为农民工创造符合国家职业安全健康标准和卫生要求的工作环境和条件，并为从事有毒有害作业的农民工进行定期体检。
第十八条 生产经营单位应当建立农民工职业安全健康档案并及时报有关部门备案。
第十九条 生产经营单位必须依法参加工伤保险，为农民工按时足额缴纳工伤保险费。
煤矿、非煤矿山采掘企业，建筑、危险化学品生产经营储存单位，地质勘探单位及其它行业高危作业场所应当为其危险岗位农民工投保团体意外伤害保险，并按时足额缴纳保险费，保障农民工的健康和生命权益。
第二十条 各级安全监管部门、煤矿安全监察部门及其他有关部门应当认真履行监管监察职责，依法对生产经营单位执行有关安全生产法律、法规和方针政策、标准、规程以及本办法的情况进行监督检查，及时消除职业安全健康隐患，对生产经营单位侵犯农民工生命安全和合法权益的行为依法进行处罚。
第二十一条 各级安全监管部门、各新闻媒体应当积极开展安全宣传教育，提高农民工维权意识，鼓励农民工对安全生产隐患、事故和安全生产违法行为及时进行举报，严肃查处、曝光侵犯农民工生命安全和合法权益的行为。
第二十二条 本办法由省安全生产监督管理局负责解释。第二十三条本办法自发布之日起执行。
关于印发荆门市行政审批电子监察管理试行办法的通知
湖北省荆门市人民政府
关于印发荆门市行政审批电子监察管理试行办法的通知
荆政发〔2010〕22号
各县、市、区人民政府，屈家岭管理区，荆门经济开发区，市政府各部门：
《荆门市行政审批电子监察管理试行办法》已经2010年8月20日市人民政府常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二O一O年八月二十三日
荆门市行政审批电子监察管理试行办法
第一条为规范行政审批电子监察工作，加强对行政审批行为的监督，优化发展环境，提高行政效能，根据《中华人民共和国行政监察法》和《中华人民共和国行政许可法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法所称行政审批电子监察，是指监察机关运用行政审批电子监察系统对行政审批及公共服务事项全过程进行实时监察、预警纠错、绩效评估和信息服务。
第三条行政审批电子监察，坚持统一领导、分级负责、有错必纠、公开透明、便民高效和保障安全的原则。
第四条行政审批电子监察绩效评估结果以及行政服务中心的年度考核结果，纳入各部门年度政府工作责任目标的考核内容。
第五条监察机关在行政审批电子监察工作中履行以下职责：
（一）监督行政机关及其工作人员在实施行政审批过程中的行政审批和服务行为；
（二）监督、协调行政审批事项及流程的清理、规范；
(三) 受理并调查处理公民、法人和其他组织反映行政机关及其工作人员在行政审批过程中违反法律法规和行政纪律的行为的投诉；
（四）预警和纠正违反法律法规的行政审批行为。
第六条政府法制工作机构和财政、物价部门负责对本级行政审批项目、流程、收费事项和标准进行审核确认。
第七条行政服务中心负责为进驻中心窗口单位提供服务平台，对中心窗口单位使用行政审批电子监察系统情况进行监督检查，协助监察机关调查处理违反法律法规和行政纪律的行为，对电子监察系统进行日常管理维护，保障正常运行。
第八条行政审批机关及其工作人员应当依法、及时、公正履行审批职责，为服务对象提供优质、方便、高效的服务。
对本级机关职责范围内的审批事项，应当按时办结；对需报上级主管部门和政府审批的事项，应当负责跟踪办理。对因跟踪办理不及时，影响审批事项不能按时办结的，追究上报部门相关人员责任。
对投资项目的行政审批，应当严格执行《市人民政府关于创建投资项目绿色通道的实施意见（试行）》的有关规定。
第九条对有关部门上报市政府审批的事项，应在规定的时限内完成审批，并在承诺时限内将审批结果告知申请人。
第十条监察机关通过行政审批电子监察系统对以下内容进行监督：
（一）行政审批事项进入行政审批电子监察系统办理的情况；经审核确认的事项受理、审查、决定、办结的情况；
（二）行政审批事项、依据、条件、数量、程序、期限、结果以及需要提交的材料目录和申请书示范文本的公开情况；
（三）行政审批收费情况；
（四）行政审批人员工作上岗情况和服务态度；
（五）行政审批电子监察系统应用情况。
第十一条电子监察的主要方式：
（一）实时监控。通过网络和摄像自动采集行政审批事项办理过程的数据信息和视频信息，对行政机关及其工作人员实施的行政审批行为进行全程实时监控。
（二）预警纠错。行政审批事项的办理达到承诺的最后期限或者在承诺期限内某一环节超时的，系统在当日发出预警提示信息。超过承诺期限1个工作日，系统自动发出黄牌警告；在发出黄牌警告1个工作日后，仍未办理的，系统自动发出红牌警告。
（三）绩效评估。电子监察系统对办理行政审批服务事项的情况进行定期、定量统计分析，依据电子监察系统自动生成的统计数据定期进行绩效考评。
第十二条监察机关会同行政服务中心按照有关规定，对受到黄牌、红牌警告的单位进行调查核实，对违反法律法规和行政纪律的行为进行责任追究。
第十三条监察机关对行政审批实施情况的投诉进行统一登记和调查处理，经调查属实和需要整改的下达监察建议书，情节严重的进行责任追究。
监察机关对受理的投诉应在10个工作日内办理完毕，15个工作日内回复投诉人。
第十四条对应进未进、违规操作、整改不及时、损害经济发展环境等行为的行政审批单位，由监察机关调查处理。
第十五条行政机关工作人员违反规定实施行政审批行为，受到黄牌或红牌警告的，由监察机关组织开展调查，存在行政过错的，应当责令整改，并根据情节轻重，按下列方式追究当事人责任：
（一）作出书面检查；
（二）通报批评；
（三）取消当年评优评先资格；
（四）法律法规规定的其他方式。
第十六条行政审批机关受到黄牌警告月累计三次以上或红牌警告月累计两次以上的，由监察机关向全市通报。年度累计受到黄牌警告四次以上或红牌警告三次以上的，由政府分管领导对相关单位主要负责人进行诫勉谈话，单位主要负责人到行政服务中心窗口带班，同时更换首席代表。
第十七条有下列情形之一的，取消有关单位年度政府工作责任目标考核评先资格：
（一）年度受到三次以上红牌警告的；
（二）对监察机关的监察建议不及时整改或整改达不到要求的；
（三）年度电子监察绩效评估结果为不合格或连续两年在行政服务中心窗口年度考核中排名处于后三位的。
第十八条市监察局会同市行政服务中心管理办公室制订《荆门市行政审批电子监察预警纠错实施细则》和《荆门市行政审批电子监察绩效评估量化细则》。市行政审批电子监察系统依据《荆门市行政审批电子监察预警纠错实施细则》自动进行预警纠错，依据《荆门市行政审批电子监察绩效评估量化细则》自动进行绩效评估。市行政服务中心定期印发情况通报，报市政府领导。
第十九条未进驻市行政服务中心的其他行政事业单位行政审批及公共服务事项应当纳入电子监察系统管理。
第二十条各县、市、区对行政审批电子监察的管理参照本办法执行。
第二十一条本办法由市监察局负责解释，并会同市行政服务中心管理办公室组织实施。
第二十二条本办法自2010年9月1日起施行。
