卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
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卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
卫生部
卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
1985年10月4日，卫生部
我部根据《药品管理法》制订的《新药审批办法》业以（85）卫药字第43号文下达各卫生厅（局）执行，为做好收归卫生部统一审批工作，现将有关事项通知如下：
一、各卫生厅（局）凡申请新药进行临床研究或生产的，应将全部应报的研制资料连同初审意见报卫生部药政局（一式一份，样品只报制剂小样），抄送卫生部药品审评委员会办公室（一式三十份，样品按《新药审批办法》的要求报送）。
二、各卫生厅（局）要按我部（85）卫药字第43号文件的精神，指定一批有条件的医院承担新药的临床研究任务，具体医院请列表报我部药政局备案。
三、国外厂商拟在我国进行的新药临床研究，请按我部（81）卫药字第32号文办理。
凡同国外厂商合资，用国外原料在我国生产制剂并在国内销售的药品，如属国内未生产过的品种，按新药审批。
四、鉴于中成药门类品种比较多，在审批中存在着较为严重的混乱现象，需要进行整顿。为此确定：从文到之日起，除药典收载和本省、自治区、直辖市地方标准已收载的品种外，移植外省、自治区、直辖市地方标准的中成药暂停审批。
对于移植其他省、自治区、直辖市的西药，各地应严格参照新药审批办法的要求报送有关资料，符合要求的才能批准。无资料的不予审批。
五、我部（85）卫药字第43号文第四条曾规定，凡7月1日前已报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批的新药，仍由该省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，根据几个月来的执行情况和各地反映在审批中存在的问题，经研究确定：从11月1日起各地停止审批新药，按《药品管理法》规定上报卫生部审批。
六、民族药的新药审批同其他类药品亦应报部审批。
对于过去已经批准的健字号药品，仍按（85）卫药字第20号文办理，各地不应再移植生产、审批。
国家发展改革委关于印发《中央预算内投资对中西部财政困难地区新建廉租住房项目的支持办法》的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于印发《中央预算内投资对中西部财政困难地区新建廉租住房项目的支持办法》的通知
发改投资[2007]3676号
有关省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团发展改革委：
根据《国务院关于解决城市低收入家庭住房困难的若干意见》（国发[2007]24号）的规定，为支持中西部财政困难地区廉租住房建设，加强中央预算内补助投资管理，提高投资效益，经商建设部、财政部、国土资源部同意，我委制定了《中央预算内投资对中西部财政困难地区新建廉租住房项目的支持办法》。现印发给你们，请按照执行。
附件：中央预算内投资对中西部财政困难地区新建廉租住房项目的支持办法
中华人民共和国发展和改革委员会
二〇〇七年十二月二十八日
附件：
中央预算内投资对中西部财政困难地区
新建廉租住房项目的支持办法
第一章 总 则
第一条 为支持中西部财政困难地区新建廉租住房，增加实物配租房源，根据《国务院关于解决城市低收入家庭住房困难的若干意见》（国发[2007]24号）的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称中西部财政困难地区，指除北京市、天津市、上海市、辽宁省、江苏省、浙江省、福建省、山东省、广东省以外的其他22个省（自治区、直辖市）。其中，西部12个省（自治区、直辖市），中部8个省，河北、海南2个省比照中部政策执行，新疆生产建设兵团比照西部政策执行。
第三条 廉租住房建设是地方事权，投资以地方为主，中央予以适当补助。各级发展改革部门是新建廉租住房投资计划主管部门，负责项目审批、管理和投资安排。
第四条 新建廉租住房房屋产权属城市人民政府所有，由城市廉租住房行政主管部门统一维修、管理。
第五条 中央预算内补助投资将按照“公开、公平、公正、透明”的原则和补助标准，以及新建廉租住房项目有关条件落实情况，分年度进行安排。
第二章 建设原则
第六条 新建廉租住房要统筹规划、合理布局，项目选址要充分考虑城市低收入住房困难家庭对交通等基础设施条件的要求，合理安排区位布局，方便居民工作生活。原则上应选择在市政基础设施配套条件比较完善的城区建设，主要在经济适用住房和普通商品住房小区中配套建设。
第七条 廉租住房建设用地，应当在土地供应计划中优先安排，并在申报年度用地指标时单独列出，采取划拨方式，确保供应。严禁以廉租住房名义取得划拨用地后，以补交土地出让金等方式，变相进行商品房等经营性项目开发建设。
第八条 廉租住房建设项目一律免收城市基础设施配套费等各种行政事业性费和政府性基金。廉租住房的建设应严格执行国家规定的各项税收优惠政策。廉租住房项目外基础设施建设费用，由当地政府负担。
第九条 廉租住房套型建筑面积应控制在50平方米以内。廉租住房的规划设计和建设必须按照发展节能省地环保型住宅的要求，严格执行国家有关住房建设的强制性标准，采取竞标方式优选设计方案，做到在较小的套型内实现基本的使用功能。要积极推广应用先进、成熟、适用、安全的新技术、新工艺、新材料、新设备。
第十条 廉租住房建设投资主要包括以下方面：
（一）征地和拆迁安置补偿费。
（二）三通一平费，房屋主体建筑安装工程费，小区用地规划红线以内基础设施配套费，以及按小区规划建设的非营业性公共配套设施及附属工程建设费。
（三）项目前期工作费、勘察设计费、监理费、招标代理费，建设单位管理费。
在经济适用住房和普通商品住房小区中配套建设的廉租住房项目，上述费用应按比例分摊。
第三章 项目审批
第十一条 城市发展改革部门应会同廉租住房行政主管部门，以及土地、规划、财政等有关部门，依据城市人民政府制定的解决低收入家庭住房困难工作目标、廉租住房发展规划、年度保障计划，结合廉租住房保障资金和廉租住房房源等落实情况，编制新建廉租住房年度投资计划，报同级人民政府批准实施。
第十二条 新建廉租住房可采取统一建设或配套建设两种方式。
统一建设的廉租住房项目，建设单位应编制初步设计，经城市廉租住房行政主管部门审查后，报上级发展改革部门审批。在审批初步设计时，应明确项目名称、建设地点、建设规模（包括占地面积和建筑面积）、套型建筑面积（包括最大单套面积）、总套数、概算投资及资金来源等内容。
配套建设的廉租住房项目，建设单位应编制实施方案，经城市廉租住房行政主管部门审查后，报上级发展改革部门审批。在审批实施方案时，应明确配套建设廉租住房项目（小区）名称、建设地点、建筑面积、套型建筑面积（包括最大单套面积）、总套数、廉租住房投资和资金来源等内容。
第十三条 国土资源管理部门应依据批准的廉租住房项目初步设计或实施方案及时办理供地手续；规划管理部门应及时办理规划许可证；建设主管部门应及时办理施工许可证。
第十四条 城市人民政府应按照《招标投标法》有关规定，组织廉租住房行政主管部门、发展改革、国土、财政、监察等有关部门，做好组织廉租住房项目招投标监督管理工作。
第四章 资金来源
第十五条 新建廉租住房项目资金主要来源于土地出让净收益、住房公积增值收益、政府廉租住房租金收入、地方财政预算资金、中央预算内投资补助资金，以及社会捐赠资金及其他方式筹集的资金。
第十六条 新建廉租住房项目中央预算内投资补助标准为：原则上按西部地区300元/平方米（建筑面积，下同），中部地区200元/平方米考虑。具体补助额度将根据有关城市一般预算转移支付比例和在建廉租住房面积确定。
第五章 计划申请
第十七条 申请中央预算内补助投资的廉租住房建设项目，必须符合以下条件：
（一）所在城市已经建立了廉租住房制度和低收入住房困难家庭档案，制订了解决城市低收入家庭住房困难的工作目标、发展规划和年度计划，明确了廉租住房保障范围、对象、标准和方式，编制了新建廉租住房年度投资计划；
（二）地方建设资金已纳入廉租住房保障资金年度预算，建设用地已落实；
（三）廉租住房建设项目已完成初步设计或实施方案审批，并正式开工建设。
第十八条 城市发展改革部门应当会同廉租住房行政主管部门，编报申请中央预算内补助投资计划，逐级上报。省级发展改革部门应当会同建设、财政等有关部门，对所辖城市上报的申请中央预算内补助投资计划进行审查汇总，并上报国家发展改革委等有关部门。国家发展改革委将会同建设部对上报的计划进行审查，对符合条件的项目安排下达中央预算内补助投资计划。
第六章 监督管理
第十九条 城市发展改革部门应会同廉租住房行政主管部门加强新建廉租住房项目管理，确保工程建设质量和进度。省级发展改革部门应当会同建设、财政、国土等部门定期进行检查，督促当地按计划组织实施。中央预算内补助投资实行专项管理，分帐核算，任何单位和个人不得截留、挤占和挪用。财政部门应按照有关规定及时拨付资金，审计部门应加强对资金拨付、使用监管。
第二十条 城市发展改革部门应会同廉租住房行政主管部门在当年7月10日和次年1月10日前提交项目上半年和全年的实施情况报告，报省级发展改革等相关部门备案。省级发展改革部门应当会同建设、财政、国土等部门对本地区项目实施情况报告审查汇总后，于当年7月20日和次年1月20日前将对本地区项目实施情况报国家发展改革委等相关部门备案。项目实施情况报告的内容包括：项目完成投资、资金到位情况、工程招标情况、工程形象进度以及工程管理措施等。国家发展改革委将会同建设部等有关部门不定期对计划中的建设项目进行稽察和检查，发现问题将依法进行处理。
第七章 附 则
第二十一条 本办法由国家发展改革委负责解释。
第二十二条 各省、自治区、直辖市发展改革部门可根据本办法，结合当地实际，会同有关部门制定实施细则，并报国家发展改革委等相关部门备案。
第二十三条 本办法自通知发布之日起施行。
关于贯彻落实国务院常务会议精神加强市场食品安全监管的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻落实国务院常务会议精神加强市场食品安全监管的通知
国食药监电[2007]33号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市食品安全委员会办公室：
最近，国务院召开常务会议，研究确定了稳定市场供应、加强市场监管、保障困难群众生活的各项政策措施，并就有关工作进行了部署。为贯彻落实国务院常务会议精神，现就进一步加强市场食品安全监管工作通知如下：
一、认真学习会议精神，深刻认识加强市场食品安全监管的重大意义。加强市场食品安全监管，保障市场供应，维护社会稳定，是贯彻落实党的十七大精神，实现好、维护好人民群众根本利益的本质要求，也是食品安全综合监督部门义不容辞的责任。各级食品安全综合监督部门，要以高度的政治责任感和紧迫感，认真学习、深刻理解国务院常务会议精神，加强领导，明确任务，集中精力做好市场食品安全监管工作。
二、切实履行食品安全综合监督职能。全面落实《2007年全国食品安全专项整治方案》（国办发[2007]28号）、《国务院关于加强产品质量和食品安全工作的通知》（国发[2007]23号）和《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发[2007]57号）各项要求，以及国家食品药品监督管理局关于加强食品安全专项整治的工作部署，有针对性地做好食品安全管理的综合监督和组织协调工作。
三、加大对食品安全事件查处和督查督办力度，强化责任追究。全面推进食品安全监管责任网、市场流通网、群众监督网建设，重点加强对农村市场食品安全的整治。积极会同各级行政监察部门，加大对食品安全事件查处和督查督办力度。严厉打击制售假冒伪劣违法犯罪行为，规范食品市场秩序。
四、加强食品安全应急工作。进一步健全食品安全重大突发事件报告和预警机制，提高应急能力，妥善应对、及时处置食品安全突发事件，维护人民群众切身利益，维护社会稳定。
五、加强宣传，正确引导，提高人民群众的食品安全意识。组织新闻媒体开展食品安全宣传报道，普及食品安全知识，准确反映各级政府、各部门为加强市场食品安全所采取的措施和取得的成效，反映我国食品安全状况。倡导守法诚信经营，营造公平竞争、规范有序的良好市场信用环境。
各级食品安全综合监督部门要把加强市场食品安全监管工作与贯彻落实党的十七大精神紧密结合起来，讲政治、讲大局，全面履行食品安全综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故查处职能，充分发挥各级政府食品安全组织协调机构的作用，与有关部门通力协作，密切配合，狠抓落实，加强督促检查，通过扎扎实实的工作，把党中央、国务院对广大人民群众的关心落到实处。
国家食品药品监督管理局
二○○七年十一月二十四日
