大同市住宅小区物业管理条例
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大同市住宅小区物业管理条例
山西省人大常委会
大同市住宅小区物业管理条例
山西省人民代表大会常务委员会
（2000年4月26日大同市第十一届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 2000年5月28日山西省第九届人民代表大会常务委员会第十六次会议批准）
第一章 总则
第一条 为了规范住宅小区物业管理，维护业主、使用人和物业管理企业的合法权益，保障住宅小区物业的合理使用，创造和保持整洁、安全、文明、舒适的人居环境，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内的住宅小区物业管理。
第三条 本条例所称物业，是指已建成并交付使用的住宅小区内的各类房屋及附属设施、设备和相关场地。
本条例所称业主，是指住宅小区物业的所有权人。
本条例所称使用人，是指住宅小区物业的承租人和实际使用物业的其他人。
本条例所称物业管理，是指业主组成业主委员会对其物业的共有部分和共同事务委托物业管理企业进行管理服务的活动。
第四条 物业管理实行业主自治管理与物业管理企业专业管理服务相结合的原则。
物业管理应当向社会化、专业化、市场化发展，提高服务质量，改善人居环境。
第五条 市人民政府房产行政主管部门是本市物业管理的行政主管部门，负责本市行政区域内的物业管理工作。区房产行政管理部门根据市房产行政主管部门的授权，具体负责本辖区内的物业管理工作。
县人民政府房产行政主管部门在市房产行政主管部门的指导下，负责本行政区域内的物业管理工作。
各有关行政管理部门按照各自的职责，协同市、县房产行政主管部门做好住宅小区物业管理工作。
第二章 业主自治管理
第六条 住宅小区有下列情形之一的，在住宅小区所在地的市、县房产行政主管部门的监督指导下，住宅出售单位应在六个月内组织召开第一次业主大会或者业主代表大会，选举产生业主委员会：
（一）住宅小区已交付使用的建筑面积达到百分之五十以上；
（二）住宅小区已交付使用的建筑面积达到百分之三十以上不足百分之五十，且使用已超过一年的。
第七条 业主大会由住宅小区内全体业主组成。业主人数较多的，应当按比例推选业主代表，组成住宅小区业主代表大会。
业主大会或者业主代表大会行使下列职权：
（一）选举、撤换业主委员会的组成人员；
（二）制订、修改、审议通过业主委员会章程和业主公约；
（三）听取和审议业主委员会关于物业管理服务工作报告和财务报告；撤销业主委员会不适当的决定；
（四）审议住宅共用部位、共用设施设备维修基金的使用情况；
（五）决定住宅小区物业管理的重大事项。
业主大会或者业主代表大会应当邀请住宅小区所在地居民委员会和使用人代表列席。
第八条 业主大会或者业主代表大会每年至少召开一次，以投票方式表决。住宅按每套单元式住宅即每户一个表决权计；非住宅按建筑面积每一百平方米或每一份额一个表决权计。业主代表按所代表的表决权行使。
业主大会或者业主代表大会必须有代表百分之五十以上表决权的业主出席。业主可以书面委托代理人出席业主大会或者业主代表大会。
经代表百分之二十以上表决权的业主提议，可以召开临时业主大会或业主代表大会。业主委员会应在接到提议后十日内就所提议题召开临时业主大会或业主代表大会。
业主大会或者业主代表大会的决定，经出席大会的业主或业主代表投票，赞成票超过全部表决权半数予以通过。
第九条 业主委员会是在住宅小区内代表全体业主对物业实施自治管理的组织。
业主委员会应当自选举产生之日起十五日内，持成立业主委员会登记申请书、业主委员会章程、业主委员会名单，向住宅小区所在地的市、县房产行政主管部门申请办理登记。
市、县房产行政主管部门应当自受理登记申请之日起十五日内完成登记工作，并在该住宅小区予以公告。登记日期为业主委员会成立日期。对不符合本条例规定成立的业主委员会不予登记，并书面通知申请人。
第十条 业主委员会根据住宅小区的规模由五至十五人组成，人数为单数。业主委员会委员应当由业主或其委托的使用人担任，每届任期三年，可以连选连任。
业主委员会主任、副主任在业主委员会委员中推选产生。住宅出售单位的业主代表可以当选为业主委员会委员，但不得担任业主委员会主任、副主任。
业主委员会会议由主任召集，召开会议必须有全体委员的过半数委员出席，作出决定须全体委员过半数通过并予以公布。
第十一条 业主委员会对业主大会或者业主代表大会负责，履行下列职责：
（一）召集和主持业主大会或者业主代表大会，并报告物业管理年度工作；
（二）选聘或解聘物业管理企业，订立、变更或者解除物业管理委托合同；
（三）审议决定物业管理企业提出的物业管理服务年度计划、财务预算和决算及物业管理企业提出的大中维修、更新改造共用设施设备的报告；
（四）监督、指导物业管理企业对住宅小区的管理、服务工作，协调业主和使用人与物业管理企业的关系；
（五）督促业主和使用人履行业主公约，交纳物业管理服务费和维修基金；
（六）业主大会或者业主代表大会赋予的其他职责。
第十二条 业主委员会或其委员有下列情形之一的，业主大会或者业主代表大会应当撤换或者改组业主委员会：
（一）业主委员会或其委员严重失职的；
（二）业主委员会或其委员故意损害多数业主利益的；
（三）业主委员会无法正常履行职责的；
（四）业主委员会章程规定撤换、改组的。
业主联名向市、县房产行政主管部门投诉业主委员会或其委员的，市、县房产行政主管部门查实后，应当监督指导业主召开业主大会或者业主代表大会撤换或者改组业主委员会，住宅出售单位或者物业管理企业应当予以配合。
第十三条 业主公约是对全体业主具有约束力的有关业主在住宅小区物业使用、维护及其他管理等方面权利、义务的行为守则。使用人应当遵守业主公约的有关内容。
业主公约自业主大会或者业主代表大会审议通过之日起生效，并自业主公约生效之日起十五日内由业主委员会报所在地市、县房产行政主管部门备案。
第十四条 业主大会或者业主代表大会、业主委员会作出的决定，对住宅小区内全体业主具有约束力。
业主大会、业主代表大会、业主委员会作出的决定及业主公约，不得与法律、法规相抵触。
第三章 物业管理服务
第十五条 从事物业管理的企业应当持有市房产行政主管部门核发的物业管理资质等级证书，方可从事相应的物业管理服务。
物业管理企业实行资质年审制度；物业管理人员实行持证上岗制度。
第十六条 业主委员会应当采用公开招标方式选聘物业管理企业。
物业管理企业接受委托从事物业管理服务，应当与业主委员会签订物业管理委托合同。委托合同的期限为三年。
物业管理企业应当自委托合同签订之日起十五日内，将委托合同报住宅小区所在地市、县房产行政主管部门备案。
第十七条 物业管理服务应当保持住宅共用部位、共用设施设备完好，住宅小区环境整洁优美、公共秩序良好，保障物业使用方便、安全，并按照下列要求实施：
（一）按照国家规定的技术标准和规范以及业主委员会审定的物业管理服务年度计划，实施管理服务；
（二）在业主、使用人使用住宅前，将住宅的共用部位、共用设施设备使用、维护的方法、要求、注意事项以及法律、法规、规章的有关规定书面告知业主、使用人；
（三）经常对住宅小区进行全面的巡视、检查，定期对住宅的共用部位、共用设施设备进行养护；
（四）发现住宅的共用部位、共用设施设备损坏时，立即采取保护措施，并按照物业管理委托合同约定进行维修；
（五）接到物业损坏报修时，限时进行维护和处理；
（六）健全物业维修、更新及其费用收支的各项记录，妥善保管物业档案资料和有关的业务帐册；
（七）每六个月公布一次物业管理服务费、维修基金的使用情况，接受业主委员会和业主的监督；
（八）定期听取业主委员会、业主、使用人的意见和建议，改进和完善管理服务；
（九）维护住宅小区生活、安全秩序，发现违反本条例或者业主公约的行为，立即进行劝阻、制止，并向业主委员会和有关行政管理部门报告；
（十）按照物业管理委托合同约定的要求，做好业主委员会、业主、使用人委托的其他管理服务事项。
除前款规定外，物业管理企业应当组织或者协助居民委员会及有关部门提供社区生活服务和开展社区文体活动。
第十八条 确定住宅小区物业管理服务收费标准，应当遵循合理、公开、公平以及与管理服务质量水平相适应的原则，并实行价格听证制度。
住宅小区物业管理服务费用由物业管理企业按照政府价格主管部门会同市、县房产行政主管部门核定的项目、标准、要求和物业管理委托合同约定向业主收取。业主与使用人约定由使用人交纳物业管理服务费用的，从其约定。
物业管理服务费用经约定可以预收，预收期限不得超过三个月。
第十九条 物业管理企业收费的项目和标准应当公布。
物业管理企业已按照本条例规定向业主或者使用人收取物业管理服务费用的，其他任何单位和个人不得重复收取性质和内容相同的费用。
未受业主委员会或者业主、使用人委托，物业管理企业自行提供服务收费的，业主或者使用人可以拒绝支付。
第二十条 供水、供电、供气单位对业主或者使用人用水、用电、用气实行一户一表、抄表到户、以户表计量结算。供水、供电、供气单位也可有偿委托物业管理企业代收费用。
供水、供电、供气单位和物业管理企业不得采取向业主、使用人强行分摊水、电、气用量等方式变相提高收费标准。
第二十一条 物业管理企业应当在物业管理委托合同终止或者解除后十日内，向业主委员会移交下列资料和财物，并报所在地市、县房产行政主管部门备案：
（一）对预收的住宅小区物业管理服务费用按实际使用结算，多收的部分予以退还。
（二）移交全部物业档案资料和有关业务帐册；由物业管理企业代管维修基金的，按规定要求办理帐户转移手续。
（三）移交业主共有的房屋、场地和其他财物。
物业管理企业在移交上述资料财物时，不得损坏、隐匿、销毁。
第二十二条 市、县房产行政主管部门应当建立物业管理投诉受理制度，受理业主委员会、业主、使用人和物业管理企业对违反本条例行为的投诉。
第四章 物业的使用
第二十三条 住宅小区内禁止下列行为：
（一）损坏房屋承重结构、抗震结构和破坏房屋外貌；
（二）占用、拆改、移装、损坏住宅的共用部位、共用设施设备或者违反规定进行房屋再装修，影响其正常使用功能；
（三）在天井、庭院、平台、楼梯间、通道、屋顶以及小区道路、停车场、自行车房（棚）或者在其他共用场地搭建建筑物、构筑物；
（四）攀折树木、采摘花果、践踏草坪、侵占绿地；
（五）乱停放车辆、乱设摊点、乱设集贸市场；
（六）乱倒、乱抛、乱焚和乱堆垃圾、杂物；
（七）在建筑物、构筑物上乱张贴、乱刻画；
（八）聚众喧闹、发生超出规定标准的噪声；
（九）排放有毒、有害等污染环境的物质；
（十）法律、法规禁止的其他行为。
第二十四条 业主或者使用人进行房屋再装修，应当事先告知物业管理企业，物业管理企业应当将房屋再装修的禁止行为和注意事项告知业主或使用人。业主或者使用人在施工中应当遵守房屋再装修的有关规定。
第二十五条 业主或者使用人不得改变物业的使用性质。因特殊情况需要改变使用性质的，应当符合有关法律、法规的规定和小区规划要求，其业主应当征得相邻业主、使用人和业主委员会的书面同意，并报市、县房产行政主管部门批准。
住宅小区按照规划建设的公共建筑和共用设施，任何单位和个人不得改变使用性质。
第二十六条 任何单位和个人不得占用住宅小区内的道路、场地和绿地。因物业维修或者公共利益需要临时占用、挖掘道路、场地或绿地的，应当事先通知物业管理企业并与业主委员会就临时占用期限、挖掘后的路面、场地、绿地恢复原状或者赔偿损失等事项签订协议。
需要在住宅小区内公共场地新建停车场、文体设施、商店或者其他服务设施的，应由业主委员会同意，并经市、县房产行政主管部门审查批准，按规定办理有关手续后，方可施工。
除与居民生活直接相关的机动车辆和执行任务的治安、消防、抢险、救护、环卫等特种车辆可以通行外，机动车辆在住宅小区内的行驶、停放规定，由业主委员会决定。设有固定停车场所和管理服务人员的，其车位有偿使用、车位管理维护等收费标准按政府价格主管部门核定的标准执
行。车辆停放的收益应当纳入住宅小区物业管理服务收费。
第二十七条 利用物业设置广告等经营性设施的，应当在征得相关业主、使用人和业主委员会的书面同意后，方可按有关规定办理审批手续；经批准的，应当与业主委员会签订协议，支付设置费用。收取的费用应当列入维修基金。
第二十八条 业主转让或者出租房屋时，应当在房屋转让合同或者租赁合同签订之日起十五日内将房屋转让或者出租情况书面告知业主委员会和物业管理企业。
承租房屋的使用人必须持有市、县房产行政主管部门核发的房屋租赁证书。
第五章 物业的维修
第二十九条 住宅小区内物业的维修除在质量保修期内按规定由住宅出售单位承担的以外，按下列规定划分：
（一）房屋室内自用部位、自用设备，维修、更新的费用由业主承担。
（二）房屋本体及共用部位、共用设施设备等重大维修养护项目，由物业管理企业统一维修和养护，其费用从维修基金中支出；维修基金不足时，经业主委员会决定，按业主拥有的房屋建筑面积比例续筹。
（三）住宅小区的绿地、庭园、楼道、道路、场地等环境卫生维护、保洁以及生活垃圾收集、运输，由物业管理企业统一管理和维护，生活垃圾也可委托专业公司运输，日常管理维护费用从住宅小区物业管理服务费中支出。
（四）住宅小区的水、电、热、燃气、有线电视、邮电通讯等管线维修、养护，依照有关规定由其产权人负责。也可委托物业管理企业进行管理、维护，但委托部门应当与物业管理企业签订专项委托合同，并按约定向物业管理企业支付相应的管理、维修养护费用及手续费。专项委托合
同的期限不应超出物业管理委托合同的期限。
人为造成住宅共用部位、共用设施设备损坏的，其维修、更新、赔偿费用由责任人承担。物业出现严重自然损坏，影响业主和使用人安全时，市、县房产行政主管部门应当督促限期维修。
第三十条 住宅的共用部位、共用设施设备维修养护时，相邻业主、使用人应当予以配合。因相邻业主、使用人阻挠妨碍维修养护造成其他业主、使用人财产损失的，责任人应当负责赔偿。
因物业使用、维修、房屋再装修造成相邻业主、使用人的自用部位、自用设备损坏或者其他财产损失的，责任人应当负责修复或者赔偿。
第三十一条 住宅出售单位出售住宅的同时，应当设立住宅共用部位、共用设施设备维修基金。属于公有住宅的，由公有住宅出售单位按多层住宅不低于售房款的百分之二十、高层住宅不低于售房款的百分之三十提取维修基金，购房者按购房款百分之二的比例向住宅出售单位缴交维修
基金；属于新建商品住宅的，购房者按购房款百分之二的比例向住宅出售单位缴交维修基金。
住宅出售单位、购房者或业主未按规定提取或缴交维修基金的，市、县房产行政主管部门不得办理房屋权属登记手续。
第三十二条 维修基金应当以住宅小区为单位在指定银行专户存储，专款专用。
维修基金明细户应当按单幢住宅设置，按户核算。
业主转让房屋时，其维修基金帐户中剩余部分的费用随房屋所有权同时过户。
第六章 物业的前期管理与移交
第三十三条 住宅小区开发建设项目在方案设计和设备安装过程中，应当具备物业管理所必须的物业管理服务用房、安全防范设施以及便于开展物业管理服务的各项功能。住宅小区分期开发、分期验收的，分期开发建设项目也应当具备实施物业管理的基本条件；不具备实施物业管理基
本条件的，不得交付使用。
物业管理服务用房面积不应少于住宅小区总建筑面积的千分之五。
第三十四条 业主委员会成立之前，由住宅出售单位选聘的物业管理企业实行前期物业管理。业主委员会成立后，在选聘物业管理企业时，同等条件下应优先聘用实施前期物业管理的物业管理企业。
实行前期物业管理，物业管理企业应当与住宅出售单位签订前期物业管理委托合同并报市、县房产行政主管部门备案。
第三十五条 新建住宅小区商品房预售前，住宅出售单位应当通过招标方式选聘确立前期物业管理企业；未确立的，市、县房产行政主管部门不得颁发商品房预售许可证书。
第三十六条 住宅出售单位不得将住宅的共用部位、共用设施设备和住宅小区其它公共建筑、设施、场地的所有权、使用权单独转让。
住宅出售单位尚未出租、出售的空置房屋，其物业管理服务费用由住宅出售单位承担，并享有和承担相应的权利、义务。
第三十七条 住宅小区经市、县房产行政主管部门组织综合验收合格后，住宅出售单位应当持住宅小区综合验收合格证书，与业主委员会共同向市、县房产行政主管部门提出住宅小区移交书面申请；经市、县房产行政主管部门审查合格批准后方可办理移交。
住宅出售单位应当在市、县房产行政主管部门批准移交住宅小区之日起五日内向业主委员会移交已分摊进住宅销售成本且所有权属于全体业主共同所有的物业管理服务用房和其他小区配套设施。
第三十八条 住宅出售单位在提出移交申请时，应提交下列资料：
（一）住宅小区物业管理移交明细表；
（二）住宅小区规划图、竣工总平面图；
（三）单体建筑、结构、设备竣工图；
（四）共用配套设施、地下管网工程竣工图；
（五）各种设施、设备的使用说明书、电路示意图；
（六）物业管理服务用房资料；
（七）维修基金资料；
（八）包括环保、绿化等相关工程的住宅小区综合验收资料；
（九）房屋质量保证书、房屋使用说明书和物业管理委托合同文本；
（十）其他必要资料。
第三十九条 住宅出售单位应当在办理住宅小区移交手续的同时，将代收的维修基金移交给业主委员会。业主委员会成立前，在业主办理房屋权属证书时，住宅出售单位应当将代收的维修基金移交给当地市、县房产行政主管部门代管。
移交新建住宅小区时，未售出的住宅，维修基金参照已售住宅维修基金标准由住宅出售单位垫付，并在以后售房时按照本条例第三十一条规定向购房者补收。在办理房屋权属证书时，由市、县房产行政主管部门或业主委员会按实结算，多退少补。
前期物业管理期间，未经市、县房产行政主管部门批准，任何单位不得使用维修基金。
第四十条 业主或者使用人未按物业管理委托合同约定缴交物业管理服务费的，业主委员会应当协助催缴，限期缴交。逾期仍不缴交的，物业管理企业可以按日加收欠交金额千分之三的滞纳金或者按照合同约定加收滞纳金；逾期六个月仍不缴交的，物业管理企业可依法申请人民法院强
制追缴欠费和滞纳金。
第七章 法律责任
第四十一条 业主大会、业主代表大会、业主委员会作出的决定违反本条例规定，由市、县房产行政主管部门责令限期改正或者撤销决定，并通告全体业主。
第四十二条 住宅出售单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由市、县房产行政主管部门根据情节轻重分别予以处罚：
（一）未在规定时间内组织召开第一次业主大会或业主代表大会的，责令其限期组织召开；逾期仍不组织召开的，处三千元以上一万元以下的罚款；
（二）不按规定提供房屋质量保证书、房屋使用说明书，移交住宅小区工程建设资料，移交代收的维修基金，移交物业管理服务用房的，责令限期履行，并可处三千元以上三万元以下的罚款；
（三）不按规定足额提取维修基金的，责令限期补提维修基金本息；逾期仍不足额补提的，处以自应提取之日起未提取额每日万分之五的罚款；
（四）出售商品住宅不收取维修基金的，责令限期改正，并处应收维修基金额百分之三的罚款；
（五）未进行前期物业管理的，责令限期改正，并可处一万元以上五万元以下的罚款；
（六）擅自使用维修基金的，责令限期改正，没收违法所得，并处使用维修基金额二倍以下的罚款；
（七）将住宅的共用部位、共用设施设备和住宅小区其它配套公共建筑、设施、场地单独转让的，责令限期改正，没收违法所得，并可处一万元以上五万元以下的罚款。
第四十三条 违反本条例规定，有下列情形之一的，由市、县房产行政主管部门给予警告，责令限期改正，没收违法所得，并可处二千元以上三万元以下的罚款：
（一）未取得物业管理资质证书从事物业管理服务的；
（二）超越物业管理资质证书等级从事物业管理服务的；
（三）物业管理企业不按规定报送年审报告，办理年审的；
（四）擅自改变维修基金及物业管理服务用房用途的；
（五）物业管理企业未按规定要求实施物业管理服务的；
（六）物业管理企业未按规定向市、县房产行政主管部门进行备案的。
物业管理企业违反前款（二）、（三）、（四）、（五）项规定拒不改正且情节严重的，市房产行政主管部门可以降低其资质等级直至吊销其资质证书。
第四十四条 违反本条例规定，有下列情形之一的，由市、县房产行政主管部门根据情节轻重分别予以处罚；造成损失的，承担赔偿责任：
（一）物业管理企业违反第二十一条第二款规定的，责令限期改正，并可处三千元以上三万元以下的罚款；
（二）违反第二十三条第（一）、（二）、（三）项规定的，给予警告，责令限期改正，并处三千元以上三万元以下的罚款；
（三）违反第二十四条、第二十五条、第二十六条第二款规定的，责令限期改正，对个人可处一千元以上一万元以下的罚款，对单位可处一万元以上三万元以下的罚款；
（四）违反第二十六条第一款、第二十七条规定的，责令限期改正，并可处一千元以上一万元以下的罚款；
（五）违反第二十八条第二款规定的，责令限期补办，对住宅房屋可分别处使用人三百元以上一千元以下、业主五百元以上二千元以下的罚款；对非住宅房屋可分别处使用人三千元以上一万元以下、业主一万元以上三万元以下的罚款。
第八章 附则
第四十五条 本条例关于业主自治管理、物业管理服务、物业使用、物业维修以及物业前期管理与移交的规定，适用于写字楼、高层楼宇、商厦、度假区、别墅区、工业区、专业市场以及其他非住宅房屋的物业管理活动。
第四十六条 本条例施行前交付使用的共用设施设备不齐全的住宅相对集中的居住区，应当按照本条例的规定逐步实行物业管理。
第四十七条 本条例具体应用中的问题，由市人民政府负责解释。
第四十八条 本条例自2000年7月1日起施行。
（2000年5月28日山西省第九届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过）
山西省第九届人民代表大会常务委员会第十六次会议对大同市人大常委会上报的由大同市第十一届人民代表大会常务委员会第十三次会议于2000年4月26日通过的《大同市住宅小区物业管理条例》进行了审议，决定予以批准。
2000年5月28日
关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
国食药监安[2004]266号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照国家基本药物目录调整工作计划，2004年将对国家基本药物目录进行调整，现将有关要求通知如下：
一、调整范围
（一）调入的品种必须是2002年12月31日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品标准的品种。
（二）各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过50个。
二、调整原则
2004年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，遴选调入调出品种。
（一）调入必须满足以下条件：
1、临床必需：必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种。
2、安全有效：必须是有明确的资料证明其疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种。
3、价格合理：在临床必需、安全有效的前提下，与同类药品单价及整个疗程费用相比，价格合理的品种。
4、使用方便：具有合适的剂型和适宜的包装，便于使用、运输和储藏的品种。
5、保证供应：必须是能够确保供应的品种。
6、质量可控：必须是有国家药品标准的品种。
（二）调出主要考虑以下因素：
1、发现严重药品不良反应，需要重新评价药品风险/效益的品种。
2、以滋补、保健为主要用途的品种。
3、连续二年以上未生产的品种。
4、其他不符合遴选原则的品种。
三、工作程序
为提高基本药物目录调整的科学性，2004年的调整工作在结合专家用药经验的同时，力求突出循证评价。
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应组织综合评价，提出调入调出初选意见，填写品种调整意见汇总表（见附件1）。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应及时收集相关单位或企业对基本药物目录调整的建议。药品生产企业（或进口药品代理商）可以提出调入品种建议，但应该说明理由并按照要求提供有关证据资料（见附件2）。上报资料按照要求进行整理（见附件3）后报送至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应在2004年8月31日前完成初选工作，并将品种调整意见汇总表和有关证据资料集中上报我局药品安全监管司。
（二）我局药品安全监管司组织综合评价确定调入调出品种名单，年底前报请局领导审定后发布。
四、有关要求
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应尽快落实具体承办部门及责任人，制定工作计划，精心组织、严格把关，高质量地按时完成工作任务。
（二）对报送资料要求有何问题请与我局药品评价中心国家基本药物处联系。
通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼2层
邮政编码：100061
联系电话：010-67164983，67164984（Fax）
各地在实际工作中有何意见与建议，可与我局药品安全监管司药品评价处联系。
附件：1．品种调整意见汇总表
2．报送资料及说明
3．资料整理和报送要求
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月十七日
附件1：品种调整意见汇总表
表1.建议调入国家基本药物目录品种汇总表
序号
品种名称
规格
剂型
类别
注：1．“类别”：请参照《国家基本药物制剂品种目录》（2002）的分类项填写拟调
入目录中的哪个类别，填写方式举例：中成药（内科用药－感冒）；化学药品、
生物制品（抗感染药－抗微生物药）。
2．“序号”：按《目录》中类别的先后顺序进行排序。
表2.建议调出国家基本药物目录品种汇总表
序号
品种名称
规格
剂型
类别
理由
注：“类别”：请参照《国家基本药物制剂品种目录》（2002）的分类项填写，并按《
目录》中类别的先后顺序进行排序。
附件2：
报送资料及说明
一、资料项目
（一）综述资料
（二）证明性文件
（三）相关研究资料和文献资料
二、资料项目说明
（一）综述资料综述资料包括以下7项，各项综述列要点（可以用图、表）简要说明。
1、产品概况
药品通用名、剂型、规格、适应症、市场零售价、治疗适应症在《目录》中所属的治疗类别。如属《目录》中未列的治疗类别，需说明该疾病的流行病学情况以及该疾病所造成的社会和经济负担情况。
2、产品安全性综述
不良反应、禁忌症等所有药品安全相关信息描述；药品上市后国内外不良反应、不良事件的报告；与目录中同类药品在安全性方面的比较。
3、临床疗效综述
临床应用情况描述，与《目录》中同类药品的临床疗效对比，简要说明比较结果。临床疗效的依据应是药品上市后的临床研究资料或相关文献的系统性评价结果。
4、医药费用比较
根据疾病的具体情况，选择合理的医疗单元（例如：每一病例、每一疗程、每月治疗费、每项预防费用、每个临床事件的预防等）进行医药费用分析，并与《目录》中的同类药品进行费用——效益的比较。
5、方便使用
方便运输和储藏的合适剂型和适宜包装的说明；剂量、服药次数、剂型等对于改善病人对治疗依从性的影响。并与目录中的同类药品进行分析对比。
6、市场的供应和销售
二年内药品生产及供应情况说明。
7、综合评价
综合以上5个方面的分析，说明调入目录的理由。
（二）证明性文件
1、药品批准证明文件
2、质量标准。
3、使用说明书。
（三）相关研究资料和文献资料
以上各项综述要点中所涉及的相关研究资料和文献资料。文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页，并提供杂志封面、目录和全文的复印件。
附件3：
资料整理和报送要求
一、资料整理：
为便于资料的汇总，请对资料进行整理后上报，并注意资料的格式要求。
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上海市档案条例（1997年修正）
上海市人大常委会
上海市档案条例（修正）
上海市人民代表大会常务委员会
1995年6月16日上海市第十届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 1995年10月1日起施行 根据上海市第十届人民代表大会常务委员会第四十次会议于一九九七年十二月十日通过的《上海市人民代表大会常务委员会关于修改〈上海市档案条例〉的决定
》进行修正
目 录
第一章 总 则
第二章 档案机构
第三章 档案管理
第四章 档案的利用和公布
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强档案事业的建设，有效地保护和利用档案，为国民经济和社会发展服务，根据《中华人民共和国档案法》及其实施办法，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市的法人、其他组织以及个人。国家另有规定的除外。
第三条 本条例所称档案，是指法人、其他组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的对国家和社会具有保存价值的各种文字、图表、音像等形式的历史记录。
第四条 本市各级人民政府领导本行政区域的档案事业，应当把档案事业的建设列入本地区国民经济和社会发展计划，重视档案宣传教育，根据档案事业发展的需要，保证档案机构、人员编制和经费的落实。
第五条 市和区、县设置档案行政管理部门。
市档案行政管理部门是本市档案事业的行政主管部门，负责本条例的实施，对本市的档案事业依法实行统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导。
区、县档案行政管理部门主管本区、县的档案事业，对本区、县的档案工作实行监督和指导，业务上受市档案行政管理部门的监督和指导。
第六条 市和区、县其他行政部门应当按照各自的管辖范围，负责本系统的档案工作，业务上受同级档案行政管理部门的监督和指导。
法人和其他组织应当加强对档案工作的管理，为档案工作提供必须的条件，保障档案工作正常开展。
第七条 档案工作应当遵循统一领导、分级管理，维护档案完整、准确与安全，便于社会利用和保守国家秘密的原则。
第二章 档案机构
第八条 地方国家档案馆包括具有公共性质的综合档案馆和专门档案馆。
综合档案馆是按行政区域设置的，收集和永久保管多种门类的档案并向社会提供利用的机构。
专门档案馆是收集和永久保管特定领域或者特殊载体的档案并向社会提供利用的机构。
第九条 部门档案馆是收集和长期保管本部门及其所属单位形成的档案并在一定范围内提供利用的机构。
第十条 综合档案馆的设置，由同级人民政府批准；专门档案馆和部门档案馆的设置，经市档案行政管理部门审核后，由市人民政府批准。
企业事业组织设置档案馆的，应当报市档案行政管理部门备案。
第十一条 乡、镇人民政府分管档案工作的机构管理本机关的档案，并对本乡、镇其他组织的档案工作实行监督和指导。
乡、镇人民政府应当配备工作人员从事档案工作。
第十二条 法人和其他组织的档案机构管理本组织的档案，指导文书部门和业务部门文件材料的收集、立卷和归档工作，并对所属单位的档案工作进行监督和指导。
法人和其他组织配备的档案工作人员，应当保持相对稳定。
第十三条 市级行政部门的档案机构可以制订本系统专业档案工作的业务标准和技术规范，经市档案行政管理部门审核同意后实施。
第十四条 档案工作人员应当忠于职守，遵守纪律，具备专业知识，取得岗位资格证书。
第十五条 从事档案鉴定、评估中介业务的人员，应当经市档案行政管理部门资质认定。
第三章 档案管理
第十六条 法人和其他组织及其工作人员在职务活动中形成的材料，由文书部门或者业务部门收集齐全并立卷，定期交档案机构集中管理。
国家和本市档案行政管理部门规定应当归档的材料，不得拒绝归档或者据为己有。
第十七条 涉及行政区划变动，法人和其他组织的建立、变更和撤销，重点建设工程和重大科学技术研究项目的批准，以及市或者区、县有重大影响的活动，有关部门应当按照规定期限向市或者区、县档案行政管理部门提供信息。
第十八条 反映本行政区域重大的政治、经济、科学、技术、文化、宗教等活动的档案，是重点收集和保管的档案。
重点收集和保管的档案的具体范围，由市或者区、县档案行政管理部门确定，并通知有关的法人、其他组织或者个人。
第十九条 保管属于重点收集和保管的档案的法人、其他组织或者个人，应当自接到通知之日起六十日内向市或者区、县档案行政管理部门登记。登记后情况发生变化的，应当自变化之日起六十日内向原登记部门更改或者撤销登记。
市或者区、县档案行政管理部门接受登记后，应当将登记认定情况通知相关的档案馆和档案保管者。
第二十条 法人和其他组织的建设工程、科学技术研究、技术改造、重要设备更新等项目的验收、鉴定，应当由该组织的档案机构以及按照规定有接收该档案任务的档案馆对项目档案进行验收。
市或者区、县的重点建设工程和重大科学技术研究项目的验收、鉴定，必须由市或者区、县档案行政管理部门、项目主管部门的档案机构以及按照规定有接收该档案任务的档案馆对项目档案进行验收。
未经档案验收或者档案验收不合格的项目，不得进行项目竣工验收、鉴定。
第二十一条 国家机关、国有企业事业组织和国家所有的其他组织的档案归国家所有，列入国有资产管理的范围。
非国家所有的组织的档案归该组织所有，国家和本市另有规定的除外。
个人在非职务活动中形成的档案或者以继承、受赠等合法方式获得的档案归个人所有。
第二十二条 综合档案馆收集档案范围的规定，由市档案行政管理部门制订并公布实施。
专门档案馆和部门档案馆收集档案范围的规定，由市专业主管部门制订，经市档案行政管理部门审核同意后实施。
企业事业组织档案馆收集档案范围的规定，由本组织制订，经市档案行政管理部门审核同意后实施。
第二十三条 法人和其他组织应当按照下列规定向有关档案馆移交档案：
（一）列入市综合档案馆收集范围的档案，自形成之日起满二十年，向市综合档案馆移交；
（二）列入区、县综合档案馆收集范围的档案，自形成之日起满十年，向区、县综合档案馆移交；
（三）列入专门档案馆收集范围的档案，自形成之日起满六个月，向专门档案馆移交；
（四）列入部门档案馆或者企业事业组织档案馆收集范围的档案，于形成之日的次年六月三十日前向部门档案馆或者企业事业组织档案馆移交。
需要延长档案移交期限的，应当经市或者区、县档案行政管理部门同意。
第二十四条 部门档案馆中列为永久保管的档案，在本馆保管满三十年，应当向市综合档案馆移交。国家另有规定的除外。
第二十五条 档案馆和其他档案机构应当建立健全档案管理制度，配置适宜保管档案的专门库房和设施，采用现代先进技术设备，按照国家和本市的规定接收、整理、保管档案，防止档案的破损、褪色、霉变和散失。
禁止擅自销毁档案。
第二十六条 因保管条件恶劣，可能导致档案不安全或者严重损毁的，可以按照下列规定处理：
（一）列入档案馆收集范围的档案，经市或者区、县档案行政管理部门检查和同意，由有关档案馆提前接收入馆；
（二）其他档案，由档案行政管理部门督促档案保管者改善保管条件或者在征得其同意后由综合档案馆代为保管或者收购，其中涉及国家利益和安全的非国家所有的档案，经市档案行政管理部门批准，可以由综合档案馆征购。
第二十七条 鼓励法人、其他组织以及个人向综合档案馆捐赠、寄存其所有的档案。
向国家捐赠重要或者珍贵档案的，市或者区、县人民政府应当给予奖励。
第二十八条 国家所有的档案，任何组织和个人不得赠送、交换、出售。国家另有规定的除外。需要向国内外组织或者个人赠送、交换、出售其复制件的，必须经市主管部门和市档案行政管理部门审查批准。
非国家所有的档案或者其复制件，档案所有者可以向国家档案馆寄存或者出售；向国家档案馆以外的任何组织或者个人赠送、交换、出售的，必须经市或者区、县主管部门同意，并经市或者区、县档案行政管理部门批准。
赠送、交换、出售非国家所有的档案或者赠送、交换、出售档案复制件，必须遵守国家保密规定，不得损害国家、集体或者其他公民的利益。
第二十九条 法人和其他组织需要携带、运输、邮寄档案或者其复制件出境的，必须经市主管部门同意并经市档案行政管理部门批准。
个人需要携带、运输、邮寄档案或者其复制件出境的，应当提前一个月向所在地的区、县档案行政管理部门申报，经同意后，由市档案行政管理部门审批。
第三十条 法人、其他组织以及个人对档案界定及进馆档案范围有异议的，按照管辖范围，由市或者区、县档案行政管理部门作出决定，书面通知当事人。
第四章 档案的利用和公布
第三十一条 国家档案馆应当按照国家规定，分期分批向社会开放档案，并定期公布开放档案的目录。
第三十二条 法人、其他组织以及个人凭身份证、工作证或者介绍信等合法证明，可以利用已经开放的档案。
外国组织或者个人利用本市已经开放的档案，应当经市有关主管部门介绍和有关档案馆同意。
第三十三条 法人、其他组织以及个人利用档案馆未开放的档案或者其他组织保存的档案，应当经有关档案馆或者有关组织同意，并应当遵守国家保密规定，不得擅自抄录、复制档案或者泄露档案内容。
第三十四条 寄存在档案馆的档案，归寄存者所有。档案馆如需要向社会提供利用，应当征得寄存者的同意。
第三十五条 档案馆和其他档案机构应当为档案的利用创造条件，提供服务。
因国家或者公共利益需要利用档案的，档案馆和其他档案机构应当提供。
第三十六条 利用档案时，任何人不得涂改、伪造、损毁、丢失档案。
第三十七条 向社会公布档案，可以通过报纸、刊物、图书、电台、电视台等媒介，采取刊印、陈列、展览、宣读、播放等形式。
第三十八条 档案馆保管的档案，由档案馆公布。必要时应当征得形成档案的组织的同意，或者报请其主管部门批准后公布。
国家机关、社会团体和国有企业事业组织保管的档案，由保管档案的组织公布，重要的档案应当经其主管机关批准后公布。
其他组织和个人的档案，由档案所有者公布，法律、法规规定应当报经市或者区、县档案行政管理部门批准的除外。
向社会公布档案，应当遵守国家保密规定，不得损害国家、集体或者其他公民的利益。任何组织和个人不得擅自公布不属于自己所有的档案。
第三十九条 档案馆和其他档案机构提供利用重要、珍贵的档案，应当用缩微品或者其他形式的复制件代替原件。档案复制件载有档案收藏组织法定代表人的签名或者印章标记的，具有与档案原件同等效力。
第四十条 档案馆和其他档案机构应当加强对档案的研究整理。档案馆和有条件的其他档案机构应当编辑出版档案史料。
第四十一条 市和区、县综合档案馆应当建立档案信息网络，为公民、法人和其他组织提供服务。
专门档案馆、部门档案馆、企业事业组织档案馆以及其他档案机构，应当定期向市或者区、县综合档案馆报送档案目录。国家另有规定的除外。
第四十二条 档案馆提供档案利用，应当按照国家和本市的规定收取费用。
组织和个人利用其所移交、捐赠的档案，档案馆应当无偿和优先提供。
第五章 法律责任
第四十三条 有以下行为之一的，由市或者区、县档案行政管理部门或者有关组织对直接责任人给予行政处分：
（一）损毁、丢失属于国家所有的档案的；
（二）擅自提供、抄录、公布、销毁属于国家所有的档案的；
（三）涂改、伪造档案的；
（四）擅自出售、赠送、交换档案的；
（五）倒卖档案牟利或者将档案卖给、赠送给外国人的；
（六）擅自泄露档案内容的；
（七）擅自设置地方国家档案馆和部门档案馆的；
（八）拒不按照规定对档案统一管理的；
（九）未经资质认定从事档案鉴定、评估中介业务的；
（十）拒绝向档案机构移交应当归档的材料或者应当进馆的档案的；
（十一）拒绝接收应当归档的材料或者应当进馆的档案的；
（十二）逾期未办理档案登记、变更手续的；
（十三）对未经档案验收或者档案验收不合格的重点建设工程和重大科学技术研究项目进行竣工验收、鉴定的；
（十四）明知所保存的档案面临危险而不采取措施，造成档案损失的；
（十五）档案工作人员玩忽职守，造成档案损失的。
第四十四条 在利用档案馆的档案中，有前条第一项、第二项、第三项违法行为的，由市或者区、县档案行政管理部门给予警告，对组织可以并处一千元以上十万元以下的罚款，对个人可以并处一百元以上一万元以下的罚款。
企业事业组织或者个人有前条第四项、第五项违法行为的，由市或者区、县档案行政管理部门给予警告，对组织可以并处一千元以上十万元以下的罚款，对个人可以并处一百元以上一万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，并可以依法征购所出售或者赠送的档案。
第四十五条 有本条例第四十三条、第四十四条所列行为造成档案损失的，还应当赔偿损失；其中，造成国家所有的档案损失的，由市或者区、县档案行政管理部门责令直接责任人赔偿损失。
第四十六条 擅自携带、运输、邮寄档案或者其复制件出境的，由海关按照《中华人民共和国海关法》的有关规定给予处罚。依法没收的档案或者其复制件应当移交市档案行政管理部门。
第四十七条 有本条例第四十三条、第四十四条、第四十六条所列行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十八条 对有关组织或者个人给予行政处罚时，应当出具处罚决定书。
收缴罚款应当出具市财政部门统一制发的收据。罚款上缴国库。
第四十九条 当事人对市和区、县档案行政管理部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
当事人逾期不申请复议、不提起诉讼又不履行的，市或者区、县档案行政管理部门可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第五十条 档案行政管理人员进行执法监督检查时，应当出示市档案行政管理部门统一印制的档案执法监督检查证。
妨碍档案行政管理人员依法执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安部门依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 档案行政管理人员徇私舞弊、索贿受贿、玩忽职守的，由所在的档案行政管理部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第五十二条 本条例具体应用问题，由市档案行政管理部门解释。
第五十三条 本条例自1995年10月1日起施行。
上海市人民代表大会常务委员会关于修改《上海市档案条例》的决定，已由上海市第十届人民代表大会常务委员会第四十次会议于一九九七年十二月十日通过，现予公布，自一九九八年一月一日起施行。
根据《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国档案法》的规定，上海市第十届人民代表大会常务委员会第四十次会议经过审议，决定对《上海市档案条例》作如下修改：
一、第二十八条第一款中“国家所有的档案，任何组织和个人不得赠送、交换、出售”修改为：“国家所有的档案，任何组织和个人不得赠送、交换、出售。国家另有规定的除外”；第二款“非国家所有的档案或者其复制件，需要向外国组织或者个人赠送、交换、出售的，必须经市主
管部门同意，并经市档案行政管理部门批准。”修改为：“非国家所有的档案或者其复制件，档案所有者可以向国家档案馆寄存或者出售；向国家档案馆以外的任何组织或者个人赠送、交换、出售的，必须经市或者区、县主管部门同意，并经市或者区、县档案行政管理部门批准。”
二、第三十一条“档案馆应当按照国家规定，分期分批向社会开放档案”修改为：“国家档案馆应当按照国家规定，分期分批向社会开放档案，并定期公布开放档案的目录。”
三、第四十三条修改为：“有以下行为之一的，由市或者区、县档案行政管理部门或者有关组织对直接责任人给予行政处分：
（一）损毁、丢失属于国家所有的档案的；
（二）擅自提供、抄录、公布、销毁属于国家所有的档案的；
（三）涂改、伪造档案的；
（四）擅自出售、赠送、交换档案的；
（五）倒卖档案牟利或者将档案卖给、赠送给外国人的；
（六）擅自泄露档案内容的；
（七）擅自设置地方国家档案馆和部门档案馆的；
（八）拒不按照规定对档案统一管理的；
（九）未经资质认定从事档案鉴定、评估中介业务的；
（十）拒绝向档案机构移交应当归档的材料或者应当进馆的档案的；
（十一）拒绝接收应当归档的材料或者应当进馆的档案的；
（十二）逾期未办理档案登记、变更手续的；
（十三）对未经档案验收或者档案验收不合格的重点建设工程和重大科学技术研究项目进行竣工验收、鉴定的；
（十四）明知所保存的档案面临危险而不采取措施，造成档案损失的；
（十五）档案工作人员玩忽职守，造成档案损失的。”
四、第四十四条修改为：“在利用档案馆的档案中，有前条第一项、第二项、第三项违法行为的，由市或者区、县档案行政管理部门给予警告，对组织可以并处一千元以上十万元以下的罚款，对个人可以并处一百元以上一万元以下的罚款。
企业事业组织或者个人有前条第四项、第五项违法行为的，由市或者区、县档案行政管理部门给予警告，对组织可以并处一千元以上十万元以下的罚款，对个人可以并处一百元以上一万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，并可以依法征购所出售或者赠送的档案。”
五、删去第四十五条
六、第四十六条改为第四十五条，其中“由本条例第四十三条，第四十四条、第四十五条所列行为造成档案损失的，还应当赔偿损失”修改为：“有本条例第四十三条、第四十四条所列行为造成档案损失的，还应当赔偿损失”。
七、第四十七条改为第四十六条，其中“依法没收的档案应当移交市档案行政管理部门”修改为：“依法没收的档案或者其复制件应当移交市档案行政管理部门”。
八、第四十八条改为第四十七条，“有本条例第四十三条、第四十四条、第四十五条、第四十七条所列行为构成犯罪的，依法追究刑事责任”修改为：“有本条例第四十三条、第四十四条、第四十六条所列行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
九、第四十九条改为第四十八条，第二款修改为：“收缴罚款应当出具市财政部门统一制发的收据。罚款上缴国库”。
十、第五十条、第五十一条、第五十二条、第五十三条、第五十四条依次修改为：第四十九条、第五十条、第五十一条、第五十二条、第五十三条。
本决定自1998年1月1日起施行，《上海市档案条例》根据本决定作相应的修正。
1995年6月16日
